Page 125 - st-makina-2018-nisan
P. 125

KAPAK
 MEDIKAL




             kaplama avantajına sahiptir.
             2011/62/EU direktif ve 16679:2015-03 standardıyla
             birlikte ürün gizliliği ve ilaç sahteciliğine karşı
             mücadelede ftil ateşlenmiştir. Endüstri üyeleri,
             bazısı henüz başlangıçta olan küçük ve orta boyutlu
             piyasa üyeleri bir yana küresel üreticilerin dahi
             serileştirme ve tahrifat emniyeti açısından görevi
             yerine getirmekten uzak olduklarını bildiriyor. Bu
             durum kısmen de olsa çok sayıda direktif, içerdikleri
             gereksinimlerin karmaşıklığı ve entegre tam güvenlik
             sistemlerinde sorun giderebilecek ve pratik uygulama
             için gerekli bilgiyi sağlayacak sorumlu kişi eksikliğiyle
             açıklanabilir.

             SAHTE İLAÇLAR VE MANİPÜLE EDİLMİŞ
             AMBALAJLARA KARŞI MÜCADELEDE
             AKILLI SENSÖR ÇÖZÜMLERİ
             Ayrı ambalajlama ögelerini serileştirmek için ögeler
             Data Matrix koduyla ayrı olarak etiketlenir. Ambalaj
             örneğin birincil ambalaj olarak blister paketlerini
             kullanan tabletlerle doldurulmadan önce, kodlama
             LECTOR®630 ürün ailesinden kamera tabanlı
             kod okuyucuların yardımıyla ambalajlama akışı
             sırasında yakalanır; bir taraftan bir makina tarafından
             okunaklığı kontrol edilir, diğer taraftan kodlanan
             içerik doğrulanır. İlave barkodları tanılamak için   güvenlik etiketlerinin varlığı da anında belirlenebilir.
             gerektiğinde uygun CLV lazer tabanlı barkod okuyucu   Sensör, etiketin plastik yüzeyinin belirgin yansıması
             da mevcuttur.                                    ile ambalaj materyalinin pürüzlü yüzeylerinin dağınık
             Katlanır kutular genelde önceden kesilmiş ve önceden   yansımalarını maksimum güvenilirlikle ayırt eder.
             delinmiş parçalardan üretilir. Bunlar foresan   Doğru şekilde doldurulup damgalandığında, ikincil
             işaretlerle etiketlendiğinde, ambalaj güvenilirliği   ambalajlamalı ilaç ardından üçüncül ambalajlama
             LUT9 gibi parlaklık sensörleri kullanılarak kontrol   aşamasına gönderilir. Bu birleşme için ambalaj
             edilebilir. Bu ya boş kağıt ambalaj makinasının giriş   tamamen doldurulmalı ve her bir kutu tanımlanıp
             kartuşuna girmeden önce rastgele bir kontrol ya da   ikincil ambalajlamaya atanmalıdır, böylece
             sensörün her bir kağıdı kartuştan çıktığında ayrı   gerektiğinde takip edilebilir. LECTOR®650 kamera
             olarak taradığı kesintisiz ve yüzde 100 kontrol şeklinde   tabanlı kod okuyucu her iki tam dolumu “bir bakışta”
             olabilir. Basılan model, renk ve taşıyıcı materyalinin   algılayabilir ve tüm kutuların Data Matrix kodlarını eş
             durumu ambalajlama doğruluğunun güvenliğini ve   zamanlı olarak tanılayabilir.
             uygulanabilirliğini etkilemez.
             2011/62/EU Sahte İlaçlar Direktif uyumlu        TAHRİFATA KARŞI SERİLEŞTİRME VE
             serileştirmenin akabinde, ikincil ambalajlamanın   KORUMA İÇİN GİRİLMESİ İMKANSIZ
             her bir ögesi bozulmaya dayanıklı şekilde        ÇÖZÜMLER
             damgalanmalıdır. Böylece açıldığında veya        İlaç sahteciliği ve ambalaj tahrifatına karşı savaşta
             kurcalandığında, en azından eczacı tarafından    2011/62/EU AB Sahte İlaç Direktif, kanun hükmünde
             tespit edilir ve ilaç hasara neden olmadan tedarik   yasalar, uygulamayı destekleyen EN 16679:2015-
             zincirinden çıkartılır. Birçok üretici, delikli kendinden   03, güvenlik özellikleri tasarımı ve bunların kontrol
             yapışkanlı damgalama etiketlerine sahip tahrifat   edilebileceği ilgili cihazlara ilişkin ayrıntılar açık bir
             emniyeti güvenlik özelliğinin gereksinimlerini yerine   şekilde belirtilmektedir. SICK sensörü ve güvenlik
             getirmektedir. Bunlar makina tarafından yüksek   sistemleri, tamamen gelecek odaklı ve eczacılık
             işlem hızlarında katlanır kutunun açılır kulaklarına   ile ambalaj lojistiği işlem zincirinin dahil olduğu
             uygulanmaktadır. GLARE sensörü yardımıyla        tüm tarafar için güvenli bir yatırım sunan çözüm
             hazırlama veya eklemedeki olası hatalar gibi bu   konseptleri sağlar.  ST
                                                                                                              123
                                                                                                  ST MAKİNA NİSAN 2018
   120   121   122   123   124   125   126   127   128   129   130