Page 124 - st-makina-2018-nisan
P. 124
KAPAK
MEDIKAL
İlaç Ürünlerinde Serileştirme ve Koruma:
Saat İşliyor
Sahte tıbbi ürünler, küresel bir sorundur. Yüksek satış oranına sahip ilaçlar ve bunların yüksek
fiyatlı olanları özellikle sahteciliğe açıktır. Uzmanlar dünya genelinde yüzde 10’dan fazla hazır
ilacın sahte olduğunu tahmin etmektedir.
; SICK
nternet ortamında mevcut ilaçlar için bu oranın Somut ifadeyle bu iki anlama gelir: İlaç ambalajının
yüzde 50’den fazla olduğu düşünülmektedir. Sahte her bir ögesi, onu global olarak benzersiz yapan ayrı
ilaç alımının sonuçları her tür terapötik etkinlik serileştirilmiş bir koda sahip olmalıdır; aynı zamanda,
İeksikliğinden ölüme kadar değişebilir. her bir ambalajlama ögesi uygun tahrifat emniyeti
sistemlerinin yardımıyla fark edilmemiş, vaktinden
İLAÇ SERİLEŞTİRME VE TAHRİFAT önce açılmaya veya bozulmaya karşı korunmalıdır. Bu,
BELİRTİSİ: VAKİT NAKİTTİR 2011/62/EU direktif uygulamasını destekleyen EN
Hazır ilaç sahteciliği ve ambalaj taklidi veya tahrifata 16679:2015-03 “Ambalajlama-Tıbbi ürün ambalajları
karşı savaşta Avrupa Birliği, yasal ilaç tedarik zincirine için tahrifat doğrulama özellikleri” standardında
sahte ilaç girişini önlemeye yönelik olarak 2011/62/ daha ayrıntılı şekilde belirtilmiştir. Paketlerin belirti
EU direktifnde (genellikle Sahte İlaçlar Direktif bırakmadan açılıp tekrar kapanmalarını önlemek
[FMD-Falsifed Medicines Directive] olarak bilinir) için bir dizi sızdırmazlık seçeneği mevcuttur, bu
önlemler kataloğu hazırladı. 2015 sonbaharında, AB sayede tahrifata karşı maksimum koruma sağlanır.
Komisyonu güvenlik özellikleri tasarımı konusunda bir Bunlara açıldığında geri dönüşümsüz olarak hasar
dizi gerekli teknik detay yayınladı. Kanun hükmündeki gören fber yırtılmalı etiketler veya söküldüklerinde
bu yasa, Şubat 2016’da Avrupa Birliği Resmi önceden görünmeyen metin veya desen ortaya
Gazetesi’nde yayınlandı ve bu yüzden yasal olarak çıkaran folyo “VOID” yapışkanlar dahildir. Tahrifat
bağlayıcıdır. İlaç lojistik süreç zincirinin tüm üyeleri belirtisi güvenlik özelliği olarak, katlanır kutunun
(ilaç üreticileri ve yetkili fason üreticiler, taşeron açılır kulaklarında zımba delikleri bulunan saydam,
paketleyiciler, toptancılar ve eczaneler) önümüzdeki kendinden yapışkanlı sızdırmazlık etiketleri ne paket
üç yıl içinde AB direktifni uygulamak zorundadır. tasarımını etkileme ne de gerekli kelime veya işaretleri
122
ST MAKİNA NİSAN 2018

