Page 124 - st-makina-2018-nisan
P. 124

KAPAK
       MEDIKAL

































             İlaç Ürünlerinde Serileştirme ve Koruma:



             Saat İşliyor




             Sahte tıbbi ürünler, küresel bir sorundur. Yüksek satış oranına sahip ilaçlar ve bunların yüksek
             fiyatlı olanları özellikle sahteciliğe açıktır. Uzmanlar dünya genelinde yüzde 10’dan fazla hazır
             ilacın sahte olduğunu tahmin etmektedir.

             ; SICK

                 nternet ortamında mevcut ilaçlar için bu oranın   Somut ifadeyle bu iki anlama gelir: İlaç ambalajının
                 yüzde 50’den fazla olduğu düşünülmektedir. Sahte   her bir ögesi, onu global olarak benzersiz yapan ayrı
                 ilaç alımının sonuçları her tür terapötik etkinlik   serileştirilmiş bir koda sahip olmalıdır; aynı zamanda,
             İeksikliğinden ölüme kadar değişebilir.          her bir ambalajlama ögesi uygun tahrifat emniyeti
                                                              sistemlerinin yardımıyla fark edilmemiş, vaktinden
             İLAÇ SERİLEŞTİRME VE TAHRİFAT                    önce açılmaya veya bozulmaya karşı korunmalıdır. Bu,
             BELİRTİSİ: VAKİT NAKİTTİR                        2011/62/EU direktif uygulamasını destekleyen EN
             Hazır ilaç sahteciliği ve ambalaj taklidi veya tahrifata   16679:2015-03 “Ambalajlama-Tıbbi ürün ambalajları
             karşı savaşta Avrupa Birliği, yasal ilaç tedarik zincirine   için tahrifat doğrulama özellikleri” standardında
             sahte ilaç girişini önlemeye yönelik olarak 2011/62/  daha ayrıntılı şekilde belirtilmiştir. Paketlerin belirti
             EU direktifnde (genellikle Sahte İlaçlar Direktif   bırakmadan açılıp tekrar kapanmalarını önlemek
             [FMD-Falsifed Medicines Directive] olarak bilinir)   için bir dizi sızdırmazlık seçeneği mevcuttur, bu
             önlemler kataloğu hazırladı. 2015 sonbaharında, AB   sayede tahrifata karşı maksimum koruma sağlanır.
             Komisyonu güvenlik özellikleri tasarımı konusunda bir   Bunlara açıldığında geri dönüşümsüz olarak hasar
             dizi gerekli teknik detay yayınladı. Kanun hükmündeki   gören fber yırtılmalı etiketler veya söküldüklerinde
             bu yasa, Şubat 2016’da Avrupa Birliği Resmi      önceden görünmeyen metin veya desen ortaya
             Gazetesi’nde yayınlandı ve bu yüzden yasal olarak   çıkaran folyo “VOID” yapışkanlar dahildir. Tahrifat
             bağlayıcıdır. İlaç lojistik süreç zincirinin tüm üyeleri   belirtisi güvenlik özelliği olarak, katlanır kutunun
             (ilaç üreticileri ve yetkili fason üreticiler, taşeron   açılır kulaklarında zımba delikleri bulunan saydam,
             paketleyiciler, toptancılar ve eczaneler) önümüzdeki   kendinden yapışkanlı sızdırmazlık etiketleri ne paket
             üç yıl içinde AB direktifni uygulamak zorundadır.   tasarımını etkileme ne de gerekli kelime veya işaretleri
       122
           ST MAKİNA NİSAN 2018
   119   120   121   122   123   124   125   126   127   128   129