Page 27 - st-endustri-4.0-2018-mayis

edilmektedir. gerekse de iş güvenliği anlamında bir çok noktası yeni nesil sis-
Bu kapsamda fabrika genelindeki yaklaşık 360 noktadan gelen temlerle donatılmış olup üzerinde tam otomasyonlu bir kontrol
sıcaklık, basınç ve nem değerleri yazılım sayesinde online ola- sistemi kurulmuştur.
rak izlenmekte, kayıt altına alınmakta, olası limit aşımları duru- Yukarıda genel olarak bahsettiğim gibi ilgili ekipman yarı oto-
munda da derhal alarm olarak bildirilmekte ve raporlanmaktadır. matik kullanım şeklinden, otomatik reçete sistemi ile kullanı-
Bu amaçla 24 saat / 7 gün sürekli bir personelimiz ilgili sistemin labilir hale gelmiştir. Proses süresince ekipmanın yaptığı tüm
takibi ile sorumlu olup tüm fabrika saha koşulları an ve an kont- işlemler, harici müdahaleler ve sistemsel durmalar otomatik ola-
rol altında tutulmaktadır.
rak kayıt altına alınmaya başlanmıştır.
Emine Temiz: HPLC Network Sistemi (Empower, Labsolution),
client bilgisayar ve/veya ACQ bilgisayarlar aracılığı ile server’a Yakın dönemde ne tür bir yatırım yaptınız/yapacaksınız?
bağlıdır. Bu şekilde laboratuvarda bulunan tüm HPLC sistem- Nesrin Süver: 64. Hükümet 2016 Yılı Eylem Planı çerçevesinde
lerinde üretilen dataların servera aktarımı ve buna bağlı olarakta ilaç alımının mümkün olduğu kadar yerel üretimden sağlanma-
data güvenliği sağlanmaktadır. Sistem günlük olarak tüm data- sı hedefi doğrultusunda kapsam dahilindeki ithal ürünlerimizi
ların otomatik olarak back-up’ını almaktadır. mevcut tesisimizde üretmek için bir proje çalışması başlattık.
Çalışma sonucunda, İtalya Merkezimiz’in de onayı ile bu pro-
Yeliz Sabbağ: Doküman Yönetim Sistemi (Documentum) ile tüm jede 40 Milyon kutu bitmiş ürüne denk geleceği yeni bir katı
prosedürlerimiz, spesifikasyonlarımız, kontrol metotlarımız gibi üretim ve ambalajlama alanı oluşturulmasına başlamış bulun-
GMP kritik dokümanlarımızın yönetimi gerçekleştirilmektedir. maktayız. Projenin bütçesi yaklaşık 10 milyon avrodur.
Kalite Yönetim Sistemi (Trackwise) ile sapma, değişiklik kont- Proje kapsamında bir çok yeni nesil ve yüksek teknoloji ürünü,
rol, kalite anlaşmaları, ve iç denetim süreçlerimizin yönetimi tam otomasyonlu makina, ekipman kullanılacaktır. Makinaların
sağlanmaktadır. Bununla birlikte 2018 yılı içerisinde artwork- tamamı kalitesini ve güvenilirliğini kanıtlamış Avrupa’nın lider
lerin yönetimi, müşteri şikayetleri yönetimi ve tedarikçi kalifi- markalarından seçilmiştir.
kasyon süreçleri de TrackWise sistemi ile yürütülmeye başla-
nacaktır. Alt yapıda da ciddi anlamda çalışmalar yapacağız. Özellikle bu
departmana özgü en son sistem bağımsız bir Bina İzleme Siste-
İbrahim Etem Menarini Kalite Kontrol Müdürü Emine Temiz: mi (BİS) kurulacak olup klima santrallerinin kontrolü mevcut
Raporlar Kalite Güvence sistemi içerisinde değerlendirilmekte merkezi Bina Yönetim Sistemi (BYS) tarafından yapılacak-
ve ERP Sistemi üzerinden bitmiş ürün onayları verilmektedir. tır. Havalandırma sistemi dizayn aşamasında enerji verimliliği
cGMP’nin en önemli gerekliliklerinden biri olan izlenebilirlik; maksimum seviyede gözetilerek projelendirilmiştir ve buna
Trackwise ve Documentum kalite yönetim sistemleri ile sağlan- göre inşa edilecektir. Yine bu bölüme özel yeni bir saf su (WPU)
makta ve tüm laboratuvar kayıtlarına elektronik olarak erişim dağıtım hattı ve otomasyon sistemi kurulacaktır. Aydınlatma
sağlanabilmektedir. sistemi olarak da enerji verimliliği en yüksek olan LED tipi ar-
matürler kullanılacaktır. 2019 başı itibariyle bu yeni alanlarda
Otomasyon yatırımları işletmenize ne tür verimlilikler sağ- fiili üretime başlamayı planlamaktayız.
lıyor? Üretiminizi otomatik hale getiren son dönem gerçek-
leştirdiğiniz bir projeyi aktarabilir misiniz?
Suat Cingiler: Otomasyon sistemlerimiz, ham madde tartımın-
dan, bitmiş ürünün ambalajlanmasına kadar olan tüm üretim
süreçlerinde öncelikle insan hatalarını minimize ederek, gerek
üretim hızının artması ve üretim proseslerinin standardizasyonu,
gerekse sürdürülebilir kaliteyi sağlamaya yardımcı olmaktadır.
Bu sayede üretim ve kalite süreçlerinin otomatik olarak sürekli
kontrol altında tutulması, olası hataların çok hızlı ve doğru bir
şekilde değerlendirilmesine olanak sağlamaktadır. Sistemlerden
alınan geri bildirim veya veri kayıtları ile cGMP’nin de bir ge-
rekliliği olan trend analizlerinin, olası standarttan sapmaların
kolaylıkla görülebilmesi ve önceden bir takım önlemlerin alın-
ması söz konusu olabilmektedir.
Üretim ekipmanlarının sahip olduğu otomasyon sistemleri ile
ekipmanlar oluşturulan reçeteler ile her defasında aynı şartlar-
da üretim yapmayı garanti etmekte ve bunu da proses sonunda
yazılı olarak raporlamaktadırlar. Proses esnasında oluşabilecek
herhangi bir sapma durumu da derhal kayıt altına alınmakta ve
her yapılan üretimin aynı şartlar altında, aynı kalitede olması
sağlanmaktadır.
Yaptığımız bir uygulamaya örnek vermek istersek, yarı otoma-
tik olarak kullanmakta olduğumuz bir akışkan yataklı kurutu-
cumuzu, gerekli upgrade işleminden sonra tam otomatik hale Kalite Kontrol Müdürü Emine Temiz
getirmiş bulunmaktayız. Ekipmanın gerek kontrol noktaları

ST ENDÜSTRİ 4.0 MAYIS 2018 | 25