Page 22 - st-endustri-4.0-2018-mayis

KAPAK

mi ülkemizde stratejik bir öneme sahip
sektörler arasında yer almaktadır. İLKO
İlaç, özellikle hastalarımızın teknoloji
nedeni ile yurt dışına bağımlı oldukları
formülasyonlara kolay ulaşımını des-
tekleyecek stratejiler belirleyerek Ar-Ge
faaliyetlerini yürütmekte ve buna ulaş-
mada muktedir olacak yatırımlara imkan
tanımaktadır. Bu konuda yapılan en son
yatırımımız tablet içi tablet (tab-in-tab)
oluşturabilme teknolojisini ülkemize ka-
zandırarak bu yolda emin adımlar ile iler-
lemektedir.

İlko İlaç Üretim Tesislerinde; ham-
madde girişinden, tasarım ve Ar-Ge
çalışmalarına, montajdan araçların
sevkine kadar olan üretim süreçlerini
anlatır mısınız?
İlaç üretimi, diğer sektörlere kıyasla bağ-
lı bulunduğu otoriteler tarafından kabul leştirilmektedir.
gören prensipleri uygulamak ve benimse- Tüm bu operasyonlarda ürün kalitesini
mek mecburiyetindedir. Bu prensiplerin sürekli üst düzeyde tutulmasını sağlayan
bütününe GMP (Good Manufacturing teknolojiler ve prosedürler oluşturmak
Practise) adını vermekteyiz. bizim işimizin en önemli parçasıdır.
GMP, ilacın dizayn aşamasından başla-
yarak nihai ürün halinde sevkine kadar Sıfır duruş / sıfır hata ile kaliteli üretim
her aşamasında kaliteyi sürdürülebilir adına ne tür metod ve sistemler kulla-
kılma adına yorumlamak ve süreçlerinize nılıyor? Daha çok hangi otomasyon
uygun yöntemleri belirlemek zorunda ol- donanım ve yazılım teknolojilerinden
duğunuz bir anlayışın bütünüdür. yararlanıyorsunuz? İLKO İlaç, geriye
Öncelikli olarak bu anlayış sayesinde sür- dönük izlenebilirlik çalışmaları kapsa-
dürülebilir kaliteyi her sürecinize adapte mında neler yapıyor?
edebilme başarınız, bu sürece katmade- İlaç üretiminde bizim benimsediğimiz
ğer sağlayan her bir dişlinizin (Ar-Ge, birinci prensip, diğer üretim sektörlerinin
Üretim, Kalite Kontrol, Kalite Güvence, aksine öncelik sıfır hata ve yüksek kalite-
Mühendislik vs) başarısı olarak karşınıza li ürünü ortaya çıkarmaktır.
çıkmaktadır. Bu anlayış ile birincil olarak, tüm depart-
Bir ürünün üretim yolculuğunu oluşturan manların kaliteyi güvence altına alabil-
başlangıç malzemelerinin (hammadde melerini sağlayan bir ERP (SAP) prog-
ve ambalaj malzemeleri) kabulu, her bir ramını tüm süreçlerimize entegre etmiş
girdiden numune alınması ve analizleri, bulunmaktayız.
ilgili malzemelerin üretimde kullanılacak Özellikle üretim için depoda bekleyen
zamana kadar en uygun şekilde stoklan- veya üretimde her bir proseste oluşan İlgili ekipmanlar proses özelliğine bağlı
ması, hammaddelerin üretim alanlarına ürünleri ambalaj bazında kalite statüleri- olarak, reçete mantığında çalışmaya uy-
uygun koşullarda sevki ilk etapta kurgu- ni takip edebileceğimiz bu sistem ile hata gun (her bir parti aynı parametreler ile
lanması gereken süreçlerdir. payının sıfıra indirgenmesini sağlamış üretilmesinin sağlanması), kendi kendini
Üretim operasyonları ise parti (batch) bulunmaktayız. temizleyebilen (WIP “wash-in-place”)
mantığında dizayn edilmekte olup bir Üretim prosesleri ise bireysel ekipman-
ilacın ambalajlama operasyonuna kadar larda gerçekleştirilmekte olup ilgili ekip- proseste bir uygunsuzluk tespit ettiğinde
bir dizi farklı prosesin farklı adımlarda manlar teknolojik yatırım olgusunun ön reject edebilen ve/veya oeprasyonu dur-
gerçekleştirilmesi ile ortaya çıkmaktadır. plana çıkmasını sağlayan önemli bir mi- durabilen ve üretmiş olduğunuz ürünün
Tartım operasyonları, granülasyon (birim henk taşıdır. her bir adedine garanti verebileceğiniz
dozlamaya uygun homojen karışımlar), Üretim proseslerini icra ettiğimiz bu donanım ve otomasyon sistemleri ile do-
birim dozlama (tablet baskı veya kapsül ekipmanların kendi içerinde koşan oto- natılmıştır.
dolum), formülasyonda mevcut ise film masyon sistem ve donanımları ile ürünün Gerek kullanılan ERP programı sayesin-
kaplama operasyonları ile ilaç, ambalaj- kalitesini üst seviyelerde ve tekrarlana- de gerek ise ekipmanların otomasyonları
lama için hazır hale getirilmektedir. Bu bilir kılacak yeterlilikte olması; İLKO sayesinde İLKO İlaç’ta üretilen her bir
süreçlerin her bir aşamasında ürün kalite- İlaç’ın bu konudaki en önemli artısını ürün adedinin üretim yolculuğunda uğ-
sini kontrol etmek adına analizler gerçek- ortaya koymaktadır. ramış olduğu her bir adım, geriye dönük

20 | ST ENDÜSTRİ 4.0 MAYIS 2018