Page 26 - st-endustri-4.0-2018-mayis
P. 26

KAPAK






           ve kullanıma hazır süspansiyon formlarının üretimi gerçekleş-  Üretim, Kalite, Lojistik, Satınalma ve Finans modüllerinden
           tirilmektedir.                                   oluşmakta ve şirketin tüm birimlerince aktif olarak kullanıl-
                                                            maktadır. En son 2014 yılında yapılan versiyon yükseltme ile
           İbrahim Etem-Menarini‘de tüm üretim işlemleri son teknoloji   ERP sistemi daha güncel (web tabanlı) hale getirilmiş ve re-
           otomasyonlu sistem ve makinalarla veri bütünlüğüne uygun ola-  validasyonlar sonrası kullanıma alınmıştır. Şirketimizde kulla-
           rak gerçekleştirilirken, T.C. Sağlık Bakanlığı, WHO, MHRA,   nılmakta olan ERP sistemi yapılan aktiviteler açısından firmada-
           EMA ve FDA gibi uluslararası otoritelerin GMP (İyi İmalat Uy-  ki üretim, kalite, planlama ve lojistik faaliyetlerimizi daha etkin,
           gulamaları) gerekliliklerine ek olarak, ISO 9001 Kalite Yönetim   verimli, hızlı ve en önemlisi cGMP Kalite standartlarına uygun
           Sistemi’nin de gereklilikleri yerine getirilmekte ve güncel ola-  olarak yürütmemizi ve mevzuata uygun muhasebe ve finansal
           rak tüm yenilikler takip edilmektedir.           işlerimizi gerçekleştirmedeki en önemli araçtır.
                                                            Detaylandırmak gerekirse, ERP sistemi üzerinden tüm hammad-
           Üretimde hangi otomasyon teknolojilerinden faydalanıyor-  de, ambalaj malzemesi, yarımamul ve bitmiş ürün kodlarının ve
           sunuz? Bu süreçlere ne tür katkılar sağlıyorlar?  envanterinin yönetimi, üretime başlamak için gerekli üretim
           İbrahim Etem Teknik Hizmetler Müdürü Suat Cingiler: Tesisi-  reçete ve üretim rotalarının yönetimi,  üretim proseslerinin iş
           mizde kullanmakta olduğumuz başlıca otomasyon sistemleri:   emirleriyle  yönetimi, stoklu  ve stoksuz  tüm malzemelerin  si-
           Yazılımsal sistemler olarak, ERP Sistemi Kalibrasyon Yönetim   parişten mal kabule kadar Satınalma işlemlerinin yürütülmesi,
           Sistemi (KYS), Bina Yönetim ve İzleme Sistemi (BYS), HPLC   mal kabul ve üretim proseslerinin tamamlanması sonrası Ka-
           Network Sistemi (Empower, Labsolution), Doküman Yönetim   lite Kontrol  verilerinin  girişi, ürün serbest  bırakma  yönetimi,
           Sistemi (Documentum), Kalite Yönetim Sistemi (Trackwise),   ürünlerin müşterilere fatura edilmesi ve sevkiyatının yönetimi
           2D Barkod Sistemi kullanılmaktadır.              ve tüm bu işlemlerle ilgili muhasebe kayıtlarının tutulması ve
           Ekipman bazlı sistemler olarak, Saf su üretim sistemi, yangın   yönetimi işlemleri gerçekleştirilmektedir.
           algılama ve söndürme sistemi, ex-proof alanlarımızda yanıcı   Suat Cingiler: Kalibrasyon Yönetim Sistemi (KYS) olarak kul-
           ve parlayıcı gaz alarm sistemleri, bilgisayar ve PLC kontrollü   landığımız yazılım (CMX) ile fabrika genelinde üretim ile ilgili
           21 CFR Part 11 uyumlu (audit trial özellikli) üretim ve ambalaj   direk veya indirek yaklaşık 2 bin 100 adet enstrümanın periyo-
           ekipmanları, kartlı geçiş sistemi, kritik üretim alanlarında kame-  dik olarak kalibrasyonlarının yapılmasını sağlanmaktadır. Ens-
           ra kontrol sistemleri kullanılmaktadır.          trüman kapsamında fabrika genelinde üretim kalitesini etkileye-
           Sistemler öncelikle manuel uygulamalardan kaynaklanabilecek   bilecek ve kritik olarak belirlediğimiz her türlü sıcaklık, basınç,
           hata ve problemleri ortadan kaldırmak, kaliteyi aynı seviyede   nem, iletkenlik, seviye, zaman, debi ve terazi gibi gerek ölçüm
           tutmak ve sürekli kayıt alınmasını sağlamak,  kaynaklarımızı   gerekse de gösterge noktası yer alır. Sistem sayesinde tüm ka-
           daha etkin bir şekilde kontrol edebilmemizi sağlamaktadır. Ay-  librasyon faaliyetlerinin prosedürlerle belirlenmiş periyotlarda
           rıca iş akış süreçlerinde herhangi bir noktada oluşan sorunlara   yapılması, takibi ve raporlanması sağlanmaktadır.
           daha etkili müdahele ederek gerekli aksiyonları çok hızlı bir şe-  Bina Yönetim ve İzleme Sistemi (BYS) olarak kullandığımız
           kilde almamıza yardımcı olmaktadır.              yazılım (KMC) ile tüm üretim odalarının cGMP’ye göre en uy-
           Yeliz Sabbağ: Yazılımsal sistemlerden firmamızda 2004 yılın-  gun sıcaklık, basınç ve nem koşulları altında çalışabilmesi için
           dan bu yana kullanılan ERP sistemi kullanılmaktadır. Bu sistem   ortam şartlarını sağlayan yaklaşık 60 adet klima santrali kontrol































                  İbrahim Etem Teknik Hizmetler Müdürü Suat Cingiler        Üretim Müdürü Alpay Erdoğan



        24 | ST ENDÜSTRİ 4.0 MAYIS 2018
   21   22   23   24   25   26   27   28   29   30   31