Page 26 - st-endustri-4.0-2018-mayis
P. 26
KAPAK
ve kullanıma hazır süspansiyon formlarının üretimi gerçekleş- Üretim, Kalite, Lojistik, Satınalma ve Finans modüllerinden
tirilmektedir. oluşmakta ve şirketin tüm birimlerince aktif olarak kullanıl-
maktadır. En son 2014 yılında yapılan versiyon yükseltme ile
İbrahim Etem-Menarini‘de tüm üretim işlemleri son teknoloji ERP sistemi daha güncel (web tabanlı) hale getirilmiş ve re-
otomasyonlu sistem ve makinalarla veri bütünlüğüne uygun ola- validasyonlar sonrası kullanıma alınmıştır. Şirketimizde kulla-
rak gerçekleştirilirken, T.C. Sağlık Bakanlığı, WHO, MHRA, nılmakta olan ERP sistemi yapılan aktiviteler açısından firmada-
EMA ve FDA gibi uluslararası otoritelerin GMP (İyi İmalat Uy- ki üretim, kalite, planlama ve lojistik faaliyetlerimizi daha etkin,
gulamaları) gerekliliklerine ek olarak, ISO 9001 Kalite Yönetim verimli, hızlı ve en önemlisi cGMP Kalite standartlarına uygun
Sistemi’nin de gereklilikleri yerine getirilmekte ve güncel ola- olarak yürütmemizi ve mevzuata uygun muhasebe ve finansal
rak tüm yenilikler takip edilmektedir. işlerimizi gerçekleştirmedeki en önemli araçtır.
Detaylandırmak gerekirse, ERP sistemi üzerinden tüm hammad-
Üretimde hangi otomasyon teknolojilerinden faydalanıyor- de, ambalaj malzemesi, yarımamul ve bitmiş ürün kodlarının ve
sunuz? Bu süreçlere ne tür katkılar sağlıyorlar? envanterinin yönetimi, üretime başlamak için gerekli üretim
İbrahim Etem Teknik Hizmetler Müdürü Suat Cingiler: Tesisi- reçete ve üretim rotalarının yönetimi, üretim proseslerinin iş
mizde kullanmakta olduğumuz başlıca otomasyon sistemleri: emirleriyle yönetimi, stoklu ve stoksuz tüm malzemelerin si-
Yazılımsal sistemler olarak, ERP Sistemi Kalibrasyon Yönetim parişten mal kabule kadar Satınalma işlemlerinin yürütülmesi,
Sistemi (KYS), Bina Yönetim ve İzleme Sistemi (BYS), HPLC mal kabul ve üretim proseslerinin tamamlanması sonrası Ka-
Network Sistemi (Empower, Labsolution), Doküman Yönetim lite Kontrol verilerinin girişi, ürün serbest bırakma yönetimi,
Sistemi (Documentum), Kalite Yönetim Sistemi (Trackwise), ürünlerin müşterilere fatura edilmesi ve sevkiyatının yönetimi
2D Barkod Sistemi kullanılmaktadır. ve tüm bu işlemlerle ilgili muhasebe kayıtlarının tutulması ve
Ekipman bazlı sistemler olarak, Saf su üretim sistemi, yangın yönetimi işlemleri gerçekleştirilmektedir.
algılama ve söndürme sistemi, ex-proof alanlarımızda yanıcı Suat Cingiler: Kalibrasyon Yönetim Sistemi (KYS) olarak kul-
ve parlayıcı gaz alarm sistemleri, bilgisayar ve PLC kontrollü landığımız yazılım (CMX) ile fabrika genelinde üretim ile ilgili
21 CFR Part 11 uyumlu (audit trial özellikli) üretim ve ambalaj direk veya indirek yaklaşık 2 bin 100 adet enstrümanın periyo-
ekipmanları, kartlı geçiş sistemi, kritik üretim alanlarında kame- dik olarak kalibrasyonlarının yapılmasını sağlanmaktadır. Ens-
ra kontrol sistemleri kullanılmaktadır. trüman kapsamında fabrika genelinde üretim kalitesini etkileye-
Sistemler öncelikle manuel uygulamalardan kaynaklanabilecek bilecek ve kritik olarak belirlediğimiz her türlü sıcaklık, basınç,
hata ve problemleri ortadan kaldırmak, kaliteyi aynı seviyede nem, iletkenlik, seviye, zaman, debi ve terazi gibi gerek ölçüm
tutmak ve sürekli kayıt alınmasını sağlamak, kaynaklarımızı gerekse de gösterge noktası yer alır. Sistem sayesinde tüm ka-
daha etkin bir şekilde kontrol edebilmemizi sağlamaktadır. Ay- librasyon faaliyetlerinin prosedürlerle belirlenmiş periyotlarda
rıca iş akış süreçlerinde herhangi bir noktada oluşan sorunlara yapılması, takibi ve raporlanması sağlanmaktadır.
daha etkili müdahele ederek gerekli aksiyonları çok hızlı bir şe- Bina Yönetim ve İzleme Sistemi (BYS) olarak kullandığımız
kilde almamıza yardımcı olmaktadır. yazılım (KMC) ile tüm üretim odalarının cGMP’ye göre en uy-
Yeliz Sabbağ: Yazılımsal sistemlerden firmamızda 2004 yılın- gun sıcaklık, basınç ve nem koşulları altında çalışabilmesi için
dan bu yana kullanılan ERP sistemi kullanılmaktadır. Bu sistem ortam şartlarını sağlayan yaklaşık 60 adet klima santrali kontrol
İbrahim Etem Teknik Hizmetler Müdürü Suat Cingiler Üretim Müdürü Alpay Erdoğan
24 | ST ENDÜSTRİ 4.0 MAYIS 2018