Page 85 - st-proses-otomasyonu-2018-haziran

makale

KAPAK

yayınlanmıştır; gıda ve ilaç sektöründe Bir kağıt arşiv sisteminde bu gerçekten saklanabilir ve sonrasında CMX
ürünlerin üretimi için gerekli olan büyük bir iş yüküdür. Elektronik bir kalibrasyon yazılımına aktarılabilir.
teknik, prosedürel ve idari kontrolleri sistemde ise eski kayıtları aramak/ Bu aşamada herhangi bir manuel veri
içerir. bulmak, ya da özel modüller sayesinde girişi olmadığı için süreç son derece
Kalibrasyon bölümleri üretim güncel sonuçlar ile kıyaslamak oldukça hızlı ve hatasız ilerler. Beamex CMX
aşamasında kullanılan enstrüman kolay ve hızlıdır. yazılımı, kalibrasyon çalışmasının
ve ekipmanların kalibrasyonunun Bununla birlikte ne tür bir sistem verimli bir şekilde planlanmasını
yapılarak gerekli sertifikaların kullanılırsa kullanılsın, kaydedildikten ve programlamasını sağlayarak
derlenmesinde ve bu belgelerin sonra herhangi bir kalibrasyon verisini kalibrasyon yönetimini entegre eder.
arşivlenmesinde sorumludurlar. Basit düzenlemek, değiştirmek veya silmek Sadece kalibre edeceğiniz zaman
olarak sertifikalandırma aşamasında mümkün olmamalıdır. Kağıda dayalı sizi uyarmaz, aynı zamanda verileri
kendilerinin oluşturdukları kağıt bir sistemde bunun tam olarak kontrol otomatik olarak alır, dokümantasyon
formlar üzerine kalibrasyon bilgilerini edilmesi zor olabilir ancak elektronik oluşturur, cGMP düzenlemelerine
doldurarak bu gereklilikleri yerine sistemlerde takip çok daha kolay (21 CFR Part 11 ve 211) bağlı kalarak
getirirler. Yönetmeliklere uygun olacaktır. Yapılan tüm değişiklikler ve kalibrasyon geçmişini izler ve takip
olmasına rağmen kağıt tabanlı bir düzenlemeler kayıt altına alınabilir ve imkanı sunar. Bu yazılım kalibrasyon
sistem kontrol sürecinin çok zor bir elektronik imza özelliğiyle takip ve çalışmasını daha hızlı ve kolay hale
olduğu ve insan hatasına çok açık denetim son derece doğru ve kolay bir getirmesinin yanı sıra SAP ve Maximo
olan bir sistemdir. Basitçe söylemek biçimde yapılabilir. gibi yönetim sistemleri ile de entegre
gerekirse, hesaplamalar elle Tüm bunlar göz önüne alındığında, bir şekilde çalışabilir.
yapıldığında ve tarih/saat, ölçüm anlatıldığı gibi otomatik kalibrasyon Özetle;
sonuçları, hesaplama sonuçları gibi sistemleri kullanmak daha az insan İlaç endüstrisinde insan sağlığını
veriler elle yazıldığında hata yapma hatası, daha iyi iş kalitesi ve doğrudan doğrudan etkileyen üretimler yapıldığı
olasılığı kaçınılmaz bir gerçektir. Tüm karı etkileyebilecek gelişmiş verimlilik için, üretim süreçlerini kontrol altında
bu dezavantajların üstesinden gelmek ile sonuçlanır. tutmak ve hataya açık olmayan
ve teknisyenlerin dokümantasyon Elimko olarak 1994’den beri Türkiye sistemler kullanmak son derece
yönetmeliklerine uymak için Mümessilliğini yürüttüğümüz, önemli ve gereklidir. Tüm kalibrasyon
harcadıkları zaman miktarını azaltmak alanında Dünya liderlerinden biri süreçlerinde ulusal ve uluslararası
için herhangi bir kağıt gerektirmeyen olan Beamex firmasının kalibrasyon izlenebilir ekipmanlar/sistemler
elektronik dokümantasyon sistemleri sistemleri sektöre bu hizmetleri kullanılmalıdır. Otomatik kalibrasyon
geliştirilmiştir. Bu sistemlerde, sunmaktadır. Beamex’in CMX ve elektronik dokümantasyon
belgeleme (kayıt hafızalı) kalibrasyon kalibrasyon yazılımı ile entegre zamandan tasarruf sağlar ve manuel
ekipmanı, ölçüm sonuçlarını hafızasına çalışabilen MC6 ve MC4 model Çok hata ve manuel dokümantasyona
kaydedecek ve sonuçları herhangi bir Fonksiyonlu Kalibratörleri, 21 CFR göre insan hatalarına daha az kapı
manuel adım olmaksızın arşivleme için Part 11 ve 211 yönetmeliklerine bağlı açar. Elektronik dokümantasyon,
bilgisayarlı bir sisteme aktaracaktır. çalışan İlaç Sektörü için en doğru kolay erişim ve kullanım için tüm
Bu hem ciddi bir zaman tasarrufu ve verimli kalibrasyon çözümleri kalibrasyon bilgilerinin tek bir
sağlayacak hem de hata olasılığını sağlamaktadır. Sahada kullanıma da veritabanında bulunmasına izin verir.
minimize edecektir. son derece elverişli olan portatif tip Bu süreç ilaçların güvenliğini ve
Sektörde, istisnasız tüm kalibrasyon Çok Fonksiyonlu kalibratörler Basınç, etkinliğini korumak için önemlidir.
kayıtlarının arşivlenmesi Sıcaklık ve elektriksel sinyallerin Beamex ürünleri 21 CFR Parts 11 ve
gerekmektedir. Bazen de eski kalibrasyonlarında güvenle kullanılır. 211’in kurallarına uyar ve kalibrasyon
sonuçların analiz edilmesi ve yeni Yapılan kalibrasyon sonuçları ile dokümantasyon işlerini son derece
sonuçlarla karşılaştırılması gerekebilir. bu kalibratörlerin hafızalarında kolay ve güvenilir bir hale getirir.

ST Proses Otomasyonu Haziran 2018 81