Page 35 - st-proses-otomasyonu-2018-haziran
P. 35
yeni sistem entegrasyonu ile OEE takip
edilmesi, arıza ve bakım süreçlerinin
yönetilmesi gibi amaçlarda fayda
sağlanabilir.
Yapılan otomasyon projelerinde,
ilaç sektöründe geçerli olan 21 CFR
Part 11 gereklilikleri mutlaka göz
Biofarma İlaç İşletme Direktörü Nuri Aroğuz (User Requirement Specification)
önünde bulundurularak çalışmalar
yürütülmelidir. Sistemlerde
proje başlangıcı mutlaka URS
hazırlanarak sağlam temeller üzerinde
ilerlemelidir. Bu süreç proje talep
edenler ile otomasyon ekibi arasındaki
görüş farklılıklarını da ortadan
kaldıracaktır.
Örnek olarak, üretim ve kalite
departmanlarının talepleri sonucunda
fabrikamızda alan sınıfı farklı üretim
alanları arasında personel ve malzeme
geçişlerinde kullanılan air-lock
kapı sistemlerinin birçok revizyonu
Ayrıca, kalite departmanın kullandığı Otomasyon partnerinden mühendislik departmanı tarafından
ve yerli firma tarafından geliştirilen beklentileriniz neler? Bir otomasyon gerçekleştirilmiştir. İlk defa air-lock
Qmax yazılımı ile tüm doküman proje ekibi sizce ne tür yetkinliklere sistemlerinde acil durum senaryosu
süreçleri kontrol altındadır. sahip olmalı? tanımlanarak iş güvenliği departmanın
Qmax sistemi ile SAP sisteminin Otomasyon partnerlerinden da beklentileri karşılanmıştır.
entegrasyonu sonucunda tüm yaşadığımız sorunları yerinde
departmanlar arası süreçler her ürün inceleyerek çözümlere katkı
için kalite onayı ile ilerlemektedir. sağlamasını beklemekteyiz. NURİ AROĞUZ KİMDİR?
Depo, üretim, Ar-Ge, kalite Otomasyon partneri kaliteli ve uygun
departmanı alanlarındaki tüm GMP maliyetli donanımların yanında tedarik
(Good Manufacturing Practices- ve stok durumlarını da göz önüne İTÜ Kimya Mühendisliği’nden
İyi Üretim Uygulamaları) kritik alarak öneriler yapması, makinaların mezun olduktan sonra İngiltere’de
sahalar, Honeywell firması tarafından ve sistemlerin minimum duruşlar ile Polytechnic of North London’da 2
geliştirilen BMS(Building Management ilerlemesine fayda sağlamaktadır. yıl süren Bilgisayar Sistemleri ve
System) SCADA yazılımı ile kontrol Son yıllarda otomasyon donanımları Endüstriyel Cihazların Bilgisayarlı
edilmekte, izlenmekte ve kayıt altına sağlayan firmalardan tedarik edilen Tasarımı eğitimimi tamamladım.
alınmaktadır. Haftalık olarak alınan ekipman ve sistemler ile kendi Ardından yine İngiltere’de Daffo
veri grafikleri üzerinden sistem bünyemizde otomasyon yazılımları Ltd firmasında bir süre çalıştıktan
kontrolleri gerçekleştirilmektedir. gerçekleştiriyoruz. Böylelikle maliyet sonra Türkiye’ye geri dönüp
Bunun yanında, BMS SCADA avantajı ve sistemin devreye alma İsviçre firması Roche İlaç’ta işe
yazılımına bağlı ve fabrika genelindeki sürecindeki iyileştirme çalışmaları girdim. Roche’ta 20 sene Üretim
enerji tüketim noktaları, 30 adet enerji ile revizyonlarda esneklik sağlamış Operasyonları Müdürü olarak
ölçüm cihazı ile izlenmekte ve aylık bulunmaktayız. Özellikle yeni mezun çalıştım. Bu süreçte Roche’un
olarak raporlanarak takip edilmektedir. arkadaşlarımızın proje geliştirme kurduğu yüksek teknolojiye sahip
Yukarıda bahsettiğimiz tüm aşamalarındaki ilgileri ve katkıları fabrika yatırımı projesinde üretim
süreçler, Bilgi İşlem departmanının bizleri çok mutlu ediyor. Gelecek tarafı yöneticiliği yaptım. Roche’un
son yıllardaki çalışmaları ile son nesillerin gelişime açık bir vizyona Türkiye’deki üretim faaliyetlerini
teknoloji server sistemlerine taşınmış, sahip olmaları, ülkemizin gelişimi ve bitirmesinin ardından Üretim ve
(redundant) yedekli çalışma ile refah düzeyi için önem arz etmektedir. Teknik İşlerden Sorumlu Direktör
sistemlerin sürekliliği garanti altına Otomasyon proje ekibi öncelikle ilaç
alınmıştır. Son teknoloji server sektörünü iyi tanımalı ve gereklilikleri olarak Mustafa Nevzat İlaç’a
donanımları ile enerji tüketimleri çok iyi ön görebilmelidir. Makinalara geçtim (AMGEN Pharmaceuticals
düşmüş, bu sayede boşa çıkan UPS yeni sistemlerin entegrasyonunu USA). Şu an Biofarma ilaç’ın
cihazlarında da redundant-yedekli gerçekleştirirken ileride sağlanabilecek İşletme Direktörü olarak görev
bağlantı moduna geçirme olanağına kazançları da düşünmelidir. Özellikle yapmaktayım.
ulaşılmıştır. ambalaj makinalarında yapılacak her
ST Proses Otomasyonu Haziran 2018 33