Page 34 - st-proses-otomasyonu-2018-haziran

söyle ş i
YATIRIMCI

Üretimlerin her aşamasında kalite
kontrol ve üretim bölümleri tarafından
üretim adımları ara kontrolleri
yapılır. Kalite kontrol ve/veya üretim
bölümleri tarafından uygunluğu
verilen yarı mamuller için SAP sistemi
üzerinden onaylar verilerek yine
SAP sistemi üzerinden bir sonraki
adıma geçilir. Üretim protokolleri ve
ekipman logbookları anlık ve yapılan
işlemle senkronize olarak cGMP
gerekliliklerini karşılayacak şekilde
doldurulur.
Üretim adımları tamamlanan
ürünlerden alınan numuneler; yüksek
teknolojili ekipman parkuruna sahip
kalite kontrol müdürlüğü ürün
serbest bırakma ve mikrobiyoloji
laboratuvarları tarafından analiz
edilerek uygunlukları kontrol
edilir. Elde edilen bütün sonuçlar
kalite kontrol müdürlüğü yetkilileri
tarafından SAP sistemine girilerek depolarına sevk edilir. izlenebilirlik sağlanmaktadır. Tabi
satılacak ürün için kalite kontrol ki tüm bu süreçler valide edilerek
uygunluğu verilir. Üretimi yapılan Sıfır duruş / sıfır hata ile kaliteli devreye alınmaktadır.
ürünün piyasaya verilebilmesi üretim adına ne tür metod ve Üretimin tüm aşamalarında IPC (In
için kalite güvence müdürlüğü, sistemler kullanılıyor? Daha çok Process Control) ekibi tarafından ürün
kalite kontrol müdürlüğü ürün hangi otomasyon donanım ve yazılım numuneleri alınarak süreç kontrolleri
uygunluk raporu ile birlikte üretim teknolojilerinden yararlanıyorsunuz? gerçekleştirilmektedir. Ayrıca üretim
operasyonlarının imalat ve ambalaj Biofarma geriye dönük izlenebilirlik makinalarındaki kontrol sistemlerinde
bölümleri tarafından doldurulan ilgili çalışmaları kapsamında neler tanımlı olan, ürün bazında üretim
protokolleri de detaylı bir şekilde yapıyor? reçeteleri ile hız, sıcaklık, süre, nem vb.
inceler. Uygunluğu durumunda ilgili Üretim ve kalite süreçleri entegre değerler kontrol edilmekte, izlenmekte
ürün SAP sistemi üzerinden kalite biçimde sıfır hata ile üretim için ve kaydedilmektedir. Reçetede
güvence bölümü tarafından serbest çalışmaktadır. Bunun için kurulan tanımlı limit değerlere ulaşıldığında
bırakılır ve her bir kutuya basılmış olan etkin sistemler ve yazılımlar sistemler otomatik olarak bir sonraki
karekod sistemi çerçevesinde ilgili ecza ile süreklilik ve geçmiş dönük adıma geçmektedir. Üretim alanında
çalışan harici SCADA sistemleri ile
makina ürün imalat parametreleri
her batch sonunda çıktısı alınarak
dosyasına eklenmekte ve yetkili kişiler
tarafından onay alınarak sonraki sürece
geçilebilmektedir.
Biofarma İlaç Teknik Müdürü Ahmet Kabakçı edilmektedir. Ayrıca harici Jumo

Üretim makinaları, PLC kontrol
cihazları ile oluşturulan otomasyon
sistemleri tarafından kontrol
marka kayıt cihazları ile parametre
kayıtları güvence altına alınmaktadır.
Tüm makinalarda emniyet sistemleri
ile iş sağlığı ve iş güvenliği
gereklilikleri sağlanmaktadır.
Üretim, depo, satınalma süreçleri
SAP sistemi ile kontrol edilmekte ve
hataların önüne geçilmektedir. SAP

üretim süreçleri, planlara uygun, doğru
ve zamanında gerçekleştirilmektedir.

32 ST Proses Otomasyonu Haziran 2018 sistemin sağlamış olduğu avantajlar ile