Page 33 - st-proses-otomasyonu-2018-haziran

Biofarma ülkemize

Ciprofloksasin
Biofarma fabrikasında; hammadde tartımları konu ile ilgili prosedürlerde
girişinden, tasarım ve Ar-Ge molekülünü ilk belirtilen sıra ile yapılır. Tartım
çalışmalarına, montajdan araçların miktarlarına SAP sistemi üzerinden
sevkine kadar olan üretim süreçlerini onay verilerek kullanım miktarları
anlatır mısınız? getiren ve de üreten sisteme girilir. Tartımları tamamlanan
Üretim planlama, satış pazarlama ve malzemeler ilgili serinin numarasının
satın alma bölümleri arasında haftalık firmadır bulunduğu kilitli kafeslere konularak
olarak yapılan “üretim planlama tartılmış malzeme bekleme alanına
toplantıları ile oluşturulan üretim transfer edilir.
planları neticesinde üretimler için Bekleme alanındaki malzemeler
gerekli her türlü aktif maddelerin haftalık yayınlanan üretim planında
(API), yardımcı maddelerin ve ve yerel standartlara göre hazırlanmış belirtilen sıra ile ilgili üretim hatlarına
ambalaj malzemelerinin satın alma spesifikasyon ve analiz metotlarına alınırlar. Yüksek teknolojili sofistike
sipariş talepleri SAP üzerinden üretim göre analiz edilerek uygunlukları üretim ekipmanları ile donatılmış
planlama bölümü tarafından açılır. kontrol edilir. üretim hatlarına alınan malzemeler;
Ürün imalatında ve ambalajında Uygunluğu kontrol edilip onaylanmış - Katı imalat formları için sırasıyla
kullanılacak her türlü aktif maddelerin malzemeler kalite sistemi üzerinden granülasyon; kuru karışım, yaş
(API), yardımcı maddelerin ve ambalaj üretimlerde kullanılmak üzere serbest granülasyon, spray granülasyon
malzemelerinin satın alma siparişleri bırakılırlar. ve kuru granülasyon, tablet baskı/
SAP üzerinden kalite bölümleri Üretim planlama bölümü serbest toz dolum/kapsül dolum, tablet
tarafından onaylanmış ve tanımlanmış bırakılan malzemeleri SAP üzerinden kaplama ve ambalajlama adımlarını
tedarikçilere satın alma bölümü daha önceden hazırlanmış hammadde takip eder.
tarafından geçilmektedir. ve ambalaj malzeme isim ve - Likit imalat formları için sırasıyla;
Onaylı tedarikçilerden temin edilen miktarlarını içeren üretim iş emrini çözelti/süspansiyonun hazırlığı,
API, yardımcı maddelerin ve ambalaj yayınlar. filtrasyon, dolum ve ambalajlama
malzemelerinin Biofarma sistemine Depo bölümü gelen iş emrine göre adımlarını takip eder.
girişi de SAP Warehouse Management ilgili seride kullanılacak bütün - Yarı katı imalat formları için
(WM) modülü üzerinden depo bölümü malzemeleri hazırlayarak iş emri sırasıyla; krem, merhem veya jel’
tarafından yapılmaktadır. doğrultusunda üretim operasyonları in hazırlığı, dolum ve ambalajlama
Depolara girişi yapılan her türlü API, bünyesinde bulunan tartım bölümüne adımlarını takip eder.
yardımcı madde ve ambalaj malzemesi teslim eder. Tartım bölümü teslim - Yumuşak jelatin kapsül (YJK)
üretim için kullanım öncesi, kalite aldığı malzemeleri tartım öncesi imalat formları için sırasıyla;
kontrol müdürlüğü bünyesindeki iş emri ile karşılaştırmak sureti ile çözelti/süspansiyonun hazırlığı,
başlangıç malzemeleri ve mikrobiyoloji kontrol eder. Kontrolleri tamamlanıp filtrasyon ve dolum veya dolum ve
laboratuvarları tarafından uluslararası uygunluğu teyit edilen malzemelerin ambalajlama adımlarını takip eder.

ST Proses Otomasyonu Haziran 2018 31