Page 47 - st-proses-otomasyonu-2023-haziran
P. 47
makale
lan ilk üretim aşaması için hazırlanan
eksiksiz paket, prosesin gerçek za-
manlı ve optimize edilmiş kontrolünü
sağlayarak üretim partileri arasındaki
zamanı azaltır, kontaminasyon riskini
sınırlar ve verimi artırır.
Hatta glikoz kontrolü
Glikoz, üst akım prosesi sırasında hüc-
relerin ana enerji kaynağıdır. Glikoz
konsantrasyonu kritik bir proses pa-
rametresidir (CPP) çünkü aşırı glikoz
metabolik verimsizliğe ve bunu taki-
ben toksik laktat ve glikoz birikimine
yol açabilir. Geleneksel olarak, biyo-
reaktöre beslenmesi gereken glikoz
miktarını belirlemek için kültürden bir
numune alınması ve numunenin labo-
ratuvarda analiz edilmesi gerekir. Gli-
koz konsantrasyonunun doğrudan hat
üzerinde izlenmesi, fermantasyon ve
hücre kültürü prosesinin daha iyi anla-
şılmasını ve kontrol edilmesini sağlar.
Raman analizörleri kullanılarak ger-
çekleştirilen sürekli glikoz ölçümleri,
yalnızca prosesin daha iyi anlaşılması Reaksiyon kimyası, kristalizasyon, tırma derecesine ulaşmak için hızlı ve
için önemli biyoproses bilgileri sun- tablet ve ilaç üretiminde güvenilir ürün tespiti sağlayan yük-
makla kalmaz, aynı zamanda büyük Raman Spektroskopisi sek kesinlikte ve duyarlıkta Raman
bir optimizasyon potansiyeli getirir. Bir ilaç üreticisi olarak, alt akım pro- spektroskopisine ihtiyacınız vardır.
Örneğin, bir memeli hücre biyoprose- seslerinizde mümkün olan en yüksek İlaç endüstrisinde Raman spektrosko-
sinde Raman bazlı glikoz kontrolü ile verimi ve en saf ürünü elde etmeye pisinin kullanımı laboratuvardan baş-
yüzde 85’e kadar titre artışı gerçekleş- çalışıyorsunuz. Etken maddenizin lamaktadır. Uygulamalar ilk olarak
tirilmiştir. Kaiser Raman, biyoreaktör kalitesi, ürün karışımınızın saflaştırıl- geliştirme düzeyinde kanıtlanır daha
kontrolörlerine kolayca entegre edilir ması, homojen karıştırma prosesinin sonra üretime aktarılır. Raman ana-
ve gerçek zamanlı proses kontrolü ve doğru bir şekilde ilerlemesi bu hedefe lizörlerimiz bu mikro ölçekten geniş
kalite güvencesi sağlayabilen kanıtlan- ulaşmadaki en önemli adımlardandır. ölçeğe geçiş aşamasını destekleyecek
mış bir PAT çözümüdür Minimum kayıpla maksimum saflaş- biçimde tasarlanmıştır.
ST Proses Otomasyonu Haziran 2023 45