Page 47 - st-proses-otomasyonu-2023-haziran
P. 47

makale




        lan ilk üretim aşaması için hazırlanan
        eksiksiz paket, prosesin gerçek za-
        manlı ve optimize edilmiş kontrolünü
        sağlayarak üretim partileri arasındaki
        zamanı azaltır, kontaminasyon riskini
        sınırlar ve verimi artırır.

        Hatta glikoz kontrolü
        Glikoz, üst akım prosesi sırasında hüc-
        relerin ana enerji kaynağıdır. Glikoz
        konsantrasyonu kritik bir proses pa-
        rametresidir (CPP) çünkü aşırı glikoz
        metabolik verimsizliğe ve bunu taki-
        ben toksik laktat ve glikoz birikimine
        yol açabilir. Geleneksel olarak, biyo-
        reaktöre beslenmesi gereken glikoz
        miktarını belirlemek için kültürden bir
        numune alınması ve numunenin labo-
        ratuvarda analiz edilmesi gerekir. Gli-
        koz konsantrasyonunun doğrudan hat
        üzerinde izlenmesi, fermantasyon ve
        hücre kültürü prosesinin daha iyi anla-
        şılmasını ve kontrol edilmesini sağlar.
        Raman analizörleri kullanılarak ger-
        çekleştirilen  sürekli  glikoz  ölçümleri,
        yalnızca prosesin daha iyi anlaşılması   Reaksiyon kimyası, kristalizasyon,  tırma derecesine ulaşmak için hızlı ve
        için önemli biyoproses bilgileri sun-  tablet ve ilaç üretiminde        güvenilir ürün tespiti sağlayan yük-
        makla kalmaz, aynı zamanda büyük    Raman Spektroskopisi                sek kesinlikte ve duyarlıkta Raman
        bir  optimizasyon  potansiyeli  getirir.   Bir ilaç üreticisi olarak, alt akım pro-  spektroskopisine ihtiyacınız vardır.
        Örneğin, bir memeli hücre biyoprose-  seslerinizde mümkün olan en yüksek   İlaç endüstrisinde Raman spektrosko-
        sinde Raman bazlı glikoz kontrolü ile   verimi ve en saf ürünü elde etmeye   pisinin kullanımı laboratuvardan baş-
        yüzde 85’e kadar titre artışı gerçekleş-  çalışıyorsunuz. Etken maddenizin   lamaktadır. Uygulamalar ilk olarak
        tirilmiştir. Kaiser Raman, biyoreaktör   kalitesi, ürün karışımınızın saflaştırıl-  geliştirme düzeyinde kanıtlanır daha
        kontrolörlerine  kolayca  entegre  edilir   ması, homojen karıştırma prosesinin   sonra üretime aktarılır. Raman ana-
        ve gerçek zamanlı proses kontrolü ve   doğru bir şekilde ilerlemesi bu hedefe   lizörlerimiz bu mikro ölçekten geniş
        kalite güvencesi sağlayabilen kanıtlan-  ulaşmadaki en önemli adımlardandır.   ölçeğe geçiş aşamasını destekleyecek
        mış bir PAT çözümüdür               Minimum kayıpla maksimum saflaş-    biçimde tasarlanmıştır.

































                                                                                   ST Proses Otomasyonu Haziran 2023  45
   42   43   44   45   46   47   48   49   50   51   52