Page 73 - st-otomasyon-2018-mayis

İLAÇ SANAYİ I RÖPORTAJ

miktarda dağıtabilmek için homojen hale ge-
tirmek. Granülasyon işlemi tamamlandıktan
sonra kurutma işlemi yapılıyor.
Sonraki aşama ise ürünün formuna göre
kapsül dolum ya da tablet baskı. Burada
hazırlanan toz ya kapsüle dolduruluyor ya
da tablet formuna getiriliyor. Üçüncü aşama
ise kaplama. Her ürünün kaplaması olmaya-
biliyor. Ürün kaplama yoksa tablet baskıdan
sonra direk ambalaja hazır hale gelmiş olu-
yor, varsa da kaplama işlemi uygulanıyor.
En son aşamada da ürünler ambalajlanıyor.
Ambalajlanmış her ürün satışa hazır demek
değil. Kalite kontrol laboratuvarında bitmiş
ürün spesifikasyonlarına göre ürünün ana-
lizleri yapılıyor, verilen limitler dahilinde
ise ürün serbest bırakılıyor. AbdiBio Biyoteknolojik İlaç Üretim Tesisi
Likit & Yarı-Katı bölümü için ise temel ola-
rak süreçleri anlatacak olursak; planlama Primer dolumları yapılan ürünün
departmanı tarafından oluşturulan iş emir- ambalajlandığı sekonder ambalaj alanında
lerine göre, depo tarafından onaylı stoklarda ise iş akışı şu şekilde devam ediyor;
bulunan hammaddeler tartım departmanına ◆ Planlama bölümünün açtığı iş emirleri-
gönderiliyor. Onaylı reçetelerdeki miktarla- ne ve üretimi tamamlanan yarı mamullere
ra göre tartılan hammaddelerin tartımlarının göre ambalaj prosesi planlanıyor. İş emri
tamamlanmasının ardından ilgili hammad-
deler üretim alanına transfer ediliyor. Ham- içerisinde çalışılacak ürünün reçete bilgi-
madde kontrolleri tekrar yapıldıktan sonra leri mevcuttur. Bu bilgilere göre depodan
ürünlere ait onaylı protokollere göre imalat çalışılacak ürün ile ilgili malzemeler üretim
işlemleri kapalı sistemde gerçekleştiriliyor. alanına tedarik ediliyor.
◆ Ambalaj prosesi şişelerin veya tüplerin
Üretim sürecinin otomasyon sistemi tara- dolum hattına beslenmesi ile başlıyor. Şişe-
fından geçekleşmesinin ardından hazırla- lere veya tüplere, dolum işlemi nozzle’lar
nan likit form ürün stok tankına süzülerek vasıtasıyla yapılıyor. Dolum başlangıcında
transfer ediliyor. Stok tankına transfer edilen
üründen in-proses kontrol (IPC) departmanı IPC testleri neticesinde uygunluk alınıyor.
numune alıyor ve yapılan kontrollerin uygun ◆ Şişeler, gövdesine dolum sonrası sayaç
çıkmasının ardından dolum onayı veriliyor. ve SKT bilgilerini taşımak üzere etiket üni-
Solüsyon, stok kazanından dolum maki- tesine giriyor. Etiket ünitesinde etiketlenen
nasına pompa yardımıyla transfer ediliyor. ürünler kutulara kutu içi bileşenlerini almak
Dolumu yapılacak şişeler, bu alana hava ile sureti ile hat boyunca devam ediyor.
temizlendikten sonra hareketli bant ile taşı- ◆ Yarı katı ürünlerde ise Al tüpler dolum
nıyor. Şişeler belirlenmiş miktarda ürünün sonrası kıvrıldıktan sonra her iki tarafında
doldurulması için ayarlanmış olan pistonlar sayaç ve SKT bilgisi makina tarafından ekle-
yardımıyla dolduruluyor. Dolum ağırlığı ve nip sekonder ambalaja iletilmesi sağlanıyor.
kapağın kapama etkinliği test ediliyor ve ◆ Şişe veya tüp, kutu içerisine girerken likit
onay alınıyor. Dolum işleminden geçen dolu ürünler için kaşık, kullanım talimatı, kadeh;
şişelerin kapakları kapatılıyor, sıkılıyor ve yarı katı ürünler için tarife gibi kutu içi bile-
kontrol ediliyor. Eğer kapakları tamamen şenleri tamamlanıyor ve hat boyunca ilerli-
kapalı ise yine bir hareketli bant ile ambalaj yor. Kutuya parti numarası ve SKT bilgileri
alanına transfer ediliyor. Dolum süresince basılıyor.
belli testler devam edip kontrollerin ya- ◆ Kutu hat boyunca ilerlerken birçok
pılması sağlanıyor. Yarı-katı ürünlerde ise kontrol noktası ile karşılaşıyor. Kutu açık
imalat tankındaki üründen alınan IPC numu- kaldığında veya bileşenlerini tamamlaya-
neleri test ediliyor ve uygunluk onayı sonra- madığında hat üzerinde bulunan sensörler
sında ürün dolum öncesinde mobil tanklara sayesinde hat üzerinden otomatik olarak
transfer ediliyor. Tamamen kapalı sistem bozuk kutusuna atılıyor. Bant üzerinde
olarak mobil tanklardan dolum makinası ilerleyen ürün terazi üzerinden geçerken
ürün gönderiliyor. Dolum kontrolleri yapılan gramajı istenenden fazla ya da eksik olma-
ürün için dolum prosesi başlatılıyor ve belli sı durumunda bozuk kutusuna atılıyor. Son Yalın Üretim Performansı
periyotlarla kontrolüne devam ediliyor. olarak sistemde tanımlanan karekod baskı- Takip Otomasyonu
ST OTOMASYON MAYIS 2018 71