Page 50 - st-proses-otomasyonu-2024-kasim

sürecin içinde

KAPAK

görüşme ve çalışmalarımızı devam
ettirmekteyiz. Bu çerçevede 2024 yı-
lında sektörün öncü global firmasına
ait bir ürünün iki formunu üretmeye
başladık. Makina verimliklerini artır-
mak öncelikli hedeflerimiz arasında
bulunuyor. Bu kapsamda teknik bö-
lüm, üretim ve planlama bölümleri ile
birlikte aksiyonlarımızı belirledik ve
hayata geçirmek için çalışmalarımız
devam ettiriyoruz.
Tesisinizdeki üretim süreçlerini
anlatır mısınız? İlaç üretiminde
dikkat edilmesi gereken püf
noktalar neler?
Üretim süreçlerimizi kısaca özetleme
gerekirse; gelen hammadde ve amba-
laj malzemelerinden numune alınır ve
Kalite Kontrol Bölümü analizi yapa-
rak malzemelere kabul veya red onayı
verir. Kabul onayı verilen malzemeler
tahditsiz stoğa alınır. Tüm süreçleri-
mizde SAP sistemini kullanmaktayız.
Satış taleplerine istinaden Planlama
İş gündeminizi öğrenebilir miyiz? çekleştireceğimiz İLKOPOL üretim Bölümü tarafından üretilecek miktar-
2024 yılını sektör açısından tesisimizi devreye aldık ve Sağlık lar belirlenerek üretim planı yapılır ve
değerlendirir misiniz? Bakanlığı denetim sürecini ekibimiz iş emirleri yaratılır. Yaratılan iş emir-
Bu yıl odaklandığınız alanları ve ile birlikte başarı ile gerçekleştirdik. lerine göre Depo Bölümü malzeme-
hedeflerinizi paylaşır mısınız? İLKOPOL’de hem kendi ürünlerimiz leri hazırlayarak Tartım ve Ambalaj
2024 yılı ilk çeyreğinde önceliğimiz hem de CMO desteği vereceğimiz fir- Bölümlerine malzemeleri teslim eder.
kapasite artışı sağlamak ve yeni ilaç maların ticari ve ruhsat başvurusu için Tartım personeli iş emirlerindeki mik-
formlarının üretimini gerçekleştirmek üretimlerini başarı ile gerçekleştirme- tarlara göre tartım işlemini tartım
için yeni yatırım planlarımızı oluştur- yi hedefliyoruz. Enerji verimliliğini otomasyon sistemi ile yaparak tartı-
mak oldu. Bu kapsamda makina teda- artırmak üzere ISO 50001 Enerji Yöne- lan ürünleri Üretim Bölümüne teslim
rikçileri ile görüşmelerimizi ve fizibi- tim Sistemi kurulması projesini başarı eder. Üretim Bölümü valide edilmiş
lite çalışmalarını gerçekleştirdik. ile yürütüyoruz. Yerelleşme kapsa- proseslere göre (granülasyon, kurut-
Onkolojik ürünlerin üretimini ger- mında global firmalar ile üretim için ma, eleme, tablet baskı, kapsül dolum,
kaplama, dolum, blisterleme, kutula-
ma gibi) süreçleri tamamlar. Her üre-
tim ve ambalaj aşamalarında inproses
kontrolü yapılması yanında nihai ola-
rak da Kalite Kontrol Bölümü tarafın-
dan fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolo-
jik analizler yapılır. Kalite Kontrol ve
Kalite Güvence Bölümleri tarafından
onay verilen ürünler bitmiş ürün de-
posuna gönderilir ve ecza depolarına
sevk edilmesi sağlanır.
İlaç üretiminin en önemli püf nok-
tası tüm süreçlerde GMP (İyi İmalat
Uygulamaları) ve GLP (İyi Laboratu-
var Uygulamaları) kurallarına uygun
şekilde üretim yapmaktır. Bu sayede
güvenli, etkili ve yüksek kaliteli ürün-
lerin üretilmesi sağlanmaktadır. Tüm
süreçler yazılı prosedür ve talimatlar
ile belirlenmiştir.

48 ST Proses Otomasyonu Kasım 2024