Page 44 - st-proses-otomasyonu-2024-haziran

sürecin içinde
KAPAK

Tesisinizdeki üretim süreçlerini
anlatır mısınız? İlaç üretiminde
dikkat edilmesi gereken püf
noktalar neler?
Üretim süreçlerimizi kısaca özetleme
gerekirse; gelen hammadde ve am-
balaj malzemelerinden numune alı-
nır ve Kalite Kontrol Bölümü analizi
yaparak malzemelere kabul veya red
onayı verir. Kabul onayı verilen mal-
zemeler tahditsiz stoğa alınır. Tüm
süreçlerimizde SAP sistemini kullan-
maktayız. Satış taleplerine istinaden
Planlama Bölümü tarafından üretile-
cek miktarlar belirlenerek üretim planı
yapılır ve iş emirleri yaratılır. Yaratılan
iş emirlerine göre Depo Bölümü mal-
zemeleri hazırlayarak Tartım ve Am-
balaj Bölümlerine malzemeleri teslim
eder. Tartım personeli iş emirlerindeki
miktarlara göre tartım işlemini tartım
otomasyon sistemi ile yaparak tartılan
ürünleri Üretim Bölümüne teslim eder.
Üretim Bölümü valide edilmiş pro-
seslere göre (granülasyon, kurutma,
malarını gerçekleştirdik. Onkolojik ile yürütüyoruz. Yerelleşme kapsa- eleme, tablet baskı, kapsül dolum, kap-
ürünlerin üretimini gerçekleştireceği- mında global firmalar ile üretim için lama, dolum, blisterleme, kutulama
miz İLKOPOL üretim tesisimizi dev- görüşme ve çalışmalarımızı devam gibi) süreçleri tamamlar. Her üretim ve
reye aldık ve Sağlık Bakanlığı denetim ettirmekteyiz. Bu çerçevede 2024 yı- ambalaj aşamalarında inproses kontro-
sürecini ekibimiz ile birlikte başarı ile lında sektörün öncü global firmasına lü yapılması yanında nihai olarak da
gerçekleştirdik. 2024 ikinci yarısında ait bir ürünün iki formunu üretmeye Kalite Kontrol Bölümü tarafından fi-
İLKOPOL’de hem kendi ürünlerimiz başladık. Makina verimliklerini artır- ziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik ana-
hem de CMO desteği vereceğimiz fir- mak öncelikli hedeflerimiz arasında lizler yapılır. Kalite Kontrol ve Kalite
maların ticari ve ruhsat başvurusu için bulunuyor. Bu kapsamda teknik bö- Güvence Bölümleri tarafından onay
üretimlerini başarı ile gerçekleştirme- lüm, üretim ve planlama bölümleri ile verilen ürünler bitmiş ürün deposuna
yi hedefliyoruz. Enerji verimliliğini birlikte aksiyonlarımızı belirledik ve gönderilir ve ecza depolarına sevk edil-
artırmak üzere ISO 50001 Enerji Yöne- hayata geçirmek için çalışmalarımız mesi sağlanır. İlaç üretiminin en önem-
tim Sistemi kurulması projesini başarı devam ettiriyoruz. li püf noktası tüm süreçlerde GMP (İyi
İmalat Uygulamaları) ve GLP (İyi La-
boratuvar Uygulamaları) kurallarına
uygun şekilde üretim yapmaktır. Bu
sayede güvenli, etkili ve yüksek kalite-
li ürünlerin üretilmesi sağlanmaktadır.
Tüm süreçler yazılı prosedür ve tali-
matlar ile belirlenmiştir.

Yakın dönemde ne tür bir yatırıma
imza attınız? Partner seçiminde
nelere dikkat ettiniz? Bu yatırımın
çıktılarını rakamlarla paylaşır
mısınız? 2024 dönemi için yeni
yatırım planlarınızı öğrenebilir miyiz?
2024 yılında Çerkezköy lokasyonunda
bulunan İLKOPOL Üretim Tesisimiz
Sağlık Bakanlığı GMP denetiminden
başarı ile geçti ve 2024 ikinci yarısında
üretime başlayacağız. Ağırlıklı olarak
onkoloji ürünlerinin üretimini yapa-

42 ST Proses Otomasyonu Haziran 2024