Page 35 - st-depolama-cozumleri-2021-mayis
P. 35
ile Avrupa Farmakopesi bilgileri doğrul-
tusunda güncelliyoruz. Bu güncellemeleri
yaparken çok fazla kağıt işi ve doküman-
tasyon söz konusu olduğu için elektronik
dokümantasyon sistemini kullanmak üzere
aksiyon aldık ve sistemi kurduk. Böylelik-
le bütün işlemlerimizi tamamen elektronik
ortama aktarmış olduk.
Yeni üretim hattı, Ar-Ge, tesis ya da
teknoloji yatırımı kararı nasıl
veriliyor? Yakın dönemde ne tür bir
yatırıma imza attınız?
Ar-Ge’de geliştirilecek ürünler için No-
bel İlaç Strateji Grubu ile çalışma yaparak
zaman süreç tablosu hazırlıyoruz, ürün-
leri geliştirdikten sonra üretim alanımıza
transfer ediyoruz. Eğer ticari üretim için
her hangi bir yatırım gerekiyor ise yatırım
planı ve bütçe dosyası hazırlıyoruz. Son- kontrollerde kalite kontrol bölümü analiz
rasında üst yönetimin kararı ile sürecimizi yöntemlerinde yer alan in-proses kontrol-
ilerletiyoruz. Yakın dönemde üretimine lerini uygulamakta ve böylelikle üretim
başladığımız ve hacmi küçük olan ürün- parametrelerinin kontrolü ve gidişatın iz-
ler için yine GMP kuralları çerçevesinde lenmesi gerçekleştirilmektedir. Üretimde
üretim yapabilecek kilogram ölçeğinde bir herhangi bir sapma tespit edildiğinde elekt-
üretim sahası kurduk. ronik dökümantasyon sistemi kullanılarak
kalite güvence bölümü bilgilendirilerek
Fabrikanızda; hammadde girişinden, araştırma yapılmakta ve kalitenin her alan-
tasarım ve Ar-Ge çalışmalarına, oradan da sağlanması amaçlanmaktadır.
sevkine kadar olan üretim süreçlerini
anlatır mısınız? Tesisinizde enerji maliyetlerinizi
Gelen malzemenin giriş kalite kontrolü, düşürmek için ne tür çalışmalar
sentez üretim ve mikropellet üretimde ya- yapıyorsunuz? Kendi enerjinizi
pılan in-proses kontroller ve en son üretim üretmek için bir yatırım planınız var
bölümlerinde üretilen ürünlerin bitmiş mı? Yakın dönemde böyle yatırım
ürün kontrolleri en kritik parametreleri- yaptıysanız sonuçlarını paylaşır mısınız?
mizdir. Bu bağlamda kalite kontrol biri- Fabrikamızda enerjiye çok fazla önem
mindeki ekibimiz GLP (Good Laboratory veriyoruz çünkü giderlerimizin büyük bir
Practıces - İyi Laboratuvar Uygulamaları) kısmı enerji tarafında. Kontrollü ve temiz
kapsamında Avrupa Farmokopesi metotla- Üretimde herhangi alanlarımız, üretiğimiz ürün proseslerinde-
rı çerçevesinde, Sağlık Bakanlığı’nın koy- bir sapma tespit ki farklı gereklilikler nedeniyle, elektrik,
muş olduğu kural ve gerekliliklere uygun edildiğinde elektronik buhar ve doğalgaz bizim en büyük gider
olarak analizleri gerçekleştirmektedir. İki kalemlerimizi oluşturuyor. Bu nedenle
tane farklı üretim bölümümüz mevcuttur. dokümantasyon üretim planımızı, kullandığımız cihazla-
Sentez ve mikropellet üretimleri birbirle- sistemi kullanılarak ve rı hep kontrol altında tuatarak ve genelde
rinden farklı üretimlerdir. Sentez üretim kampanya üretimleri planlayarak eneji gi-
tamamen organik kimyaya dayalı kimyasal kalite güvence bölümü derlerimiz düşürmeye çalışıyoruz. Proseste
reaksiyonların yapıldığı ilaç aktif hammad- bilgilendirilerek kullandığımız ve kullanım sonrası dışarıya
desinin üretildiği alanlardır. Mikropellet araştırma yapılıyor, attığımız buharı geri kazanım için bir pro-
üretimi ise ilaç etken maddesinin küresel je oluşturduk ve tamamladık. Yıllık bazda
şeker tanecikleri üzerine kaplanması ve böylece kalitenin her 120 bin TL gibi bir kazancımız olacağını
daha sonra koruyucu kaplamalar yapılarak alanda sağlanması ön görüyoruz. Ayrıca fabrikada aydınlatma
mikropelletin elde edilmesi üzerine kurulu- sistemlerimizi led aydınlatma sistemlerine
dur. Her iki üretim de büyük hacimli olarak amaçlanıyor. dönüştürdük, buradaki tasarrufumuz yılda
gerçekleştirmektedir. Üretim sırasındaki 70 bin TL seviyesinde oldu.
ST Depolama Çözümleri Mayıs 2021 33
