Page 21 - st-depolama-cozumleri-2018-mayis

depo bölümü tarafından yapılmaktadır. alanındaki malzemeler haftalık yayın- - Yarı katı imalat formları için sırasıyla;
Depolara girişi yapılan her türlü API, lanan üretim planında belirtilen sıra ile krem, merhem veya jel’ in hazırlığı, do-
yardımcı madde ve ambalaj malzemesi ilgili üretim hatlarına alınırlar. Yüksek lum ve ambalajlama adımlarını takip eder.
üretim için kullanım öncesi, kalite kont- teknolojili sofistike üretim ekipmanları - Yumuşak jelatin kapsül (YJK) imalat
rol müdürlüğü bünyesindeki başlangıç ile donatılmış üretim hatlarına alınan formları için sırasıyla; çözelti/süspan-
malzemeleri ve mikrobiyoloji laboratu- malzemeler; siyonun hazırlığı, filtrasyon ve dolum
varları tarafından uluslararası ve yerel - Katı imalat formları için sırasıyla gra- veya dolum ve ambalajlama adımlarını
standartlara göre hazırlanmış spesifi- nülasyon; kuru karışım, yaş granülas- takip eder.
kasyon ve analiz metotlarına göre ana- yon, spray granülasyon ve kuru granü-
liz edilerek uygunlukları kontrol edilir. lasyon, tablet baskı/toz dolum/kapsül Üretimlerin her aşamasında kalite
Uygunluğu kontrol edilip onaylanmış dolum, tablet kaplama ve ambalajlama kontrol ve üretim bölümleri tarafından
malzemeler kalite sistemi üzerinden üre- adımlarını takip eder. üretim adımları ara kontrolleri yapılır.
timlerde kullanılmak üzere serbest bıra- - Likit imalat formları için sırasıyla; Kalite kontrol ve/veya üretim bölüm-
kılırlar. Üretim planlama bölümü serbest çözelti/süspansiyonun hazırlığı, filtras- leri tarafından uygunluğu verilen yarı
bırakılan malzemeleri SAP üzerinden yon, dolum ve ambalajlama adımlarını mamuller için SAP sistemi üzerinden
daha önceden hazırlanmış hammadde ve takip eder. onaylar verilerek yine SAP sistemi
ambalaj malzeme isim ve miktarlarını
içeren üretim iş emrini yayınlar.
Depo bölümü gelen iş emrine göre il-
gili seride kullanılacak bütün malze-
meleri hazırlayarak iş emri doğrultu-
sunda üretim operasyonları bünyesinde
bulunan tartım bölümüne teslim eder.
Tartım bölümü teslim aldığı malzeme-
leri tartım öncesi iş emri ile karşılaştır-
mak sureti ile kontrol eder. Kontrolleri
tamamlanıp uygunluğu teyit edilen
malzemelerin tartımları konu ile ilgili
prosedürlerde belirtilen sıra ile yapı-
lır. Tartım miktarlarına SAP sistemi
üzerinden onay verilerek kullanım
miktarları sisteme girilir. Tartımları
tamamlanan malzemeler ilgili serinin
numarasının bulunduğu kilitli kafes-
lere konularak tartılmış malzeme bek-
leme alanına transfer edilir.Bekleme

ST Depolama Çözümleri Mayıs 2018 19