Page 40 - depolama-cozumleri-2018-subat

KAPAK
ILAÇ SANAYI VE ECZA DEPOLARI

İlaç Ürünlerinde Sahteciliğe Karşı

Serileştirme ve Koruma

Hazırlayan: SICK
Sahte tıbbi ürünler, küresel bir sorundur. Yüksek satış oranına sahip ilaçlar
ve bunların yüksek fiyatlı olanları özellikle sahteciliğe açıktır. Uzmanlar dünya
genelinde yüzde 10’dan fazla hazır ilacın sahte olduğunu tahmin etmektedir;
internet ortamında mevcut ilaçlar için bu oranın yüzde 50’den fazla olduğu
düşünülmektedir. Sahte ilaç alımının sonuçları her tür terapötik etkinlik
eksikliğinden ölüme kadar değişebilir.

azır ilaç sahteciliği ve am-
balaj taklidi veya tahrifa-
ta karşı savaşta Avrupa
Birliği, yasal ilaç tedarik
Hzincirine sahte ilaç girişini
önlemeye yönelik olarak 2011/62/EU di-
rektifinde (genellikle Sahte İlaçlar Direk-
tifi [FMD-Falsified Medicines Directive]
olarak bilinir) önlemler kataloğu hazırladı.
2015 sonbaharında, AB Komisyonu güven-
lik özellikleri tasarımı konusunda bir dizi
gerekli teknik detay yayınladı. Kanun hük-
mündeki bu yasa, Şubat 2016’da Avrupa
Birliği Resmi Gazetesi’nde yayınlandı ve
bu yüzden yasal olarak bağlayıcıdır. İlaç
lojistik süreç zincirinin tüm üyeleri (ilaç
üreticileri ve yetkili fason üreticiler, taşe-
ron paketleyiciler, toptancılar ve eczaneler)
önümüzdeki üç yıl içinde AB direktifini
uygulamak zorundadır. Somut ifadeyle bu
iki anlama gelir: İlaç ambalajının her bir
ögesi, onu global olarak benzersiz yapan Sahte ilaçlar, küresel bir sorundur. AB Sahte İlaç Direktifi, yasal ilaç tedarik zincirine sahte girişleri
ayrı serileştirilmiş bir koda sahip olmalıdır; önlemeyi hedeflemektedir.
aynı zamanda, her bir ambalajlama ögesi önceden görünmeyen metin veya desen rin dahi serileştirme ve tahrifat emniyeti
uygun tahrifat emniyeti sistemlerinin yar- ortaya çıkaran folyo “VOID” yapışkanlar açısından görevi yerine getirmekten uzak
dımıyla fark edilmemiş, vaktinden önce dahildir. Tahrifat belirtisi güvenlik özelliği olduklarını bildiriyor. Bu durum kısmen
açılmaya veya bozulmaya karşı korunmalı- olarak, katlanır kutunun açılır kulaklarında de olsa çok sayıda direktif, içerdikleri ge-
dır. Bu, 2011/62/EU direktifi uygulamasını zımba delikleri bulunan saydam, kendinden reksinimlerin karmaşıklığı ve entegre tam
destekleyen EN 16679:2015-03 “Ambalaj- yapışkanlı sızdırmazlık etiketleri ne paket güvenlik sistemlerinde sorun giderebile-
lama-Tıbbi ürün ambalajları için tahrifat tasarımını etkileme ne de gerekli kelime cek ve pratik uygulama için gerekli bilgiyi
doğrulama özellikleri” standardında daha veya işaretleri kaplama avantajına sahiptir. sağlayacak sorumlu kişi eksikliğiyle açık-
ayrıntılı şekilde belirtilmiştir. Paketlerin be- lanabilir.
lirti bırakmadan açılıp tekrar kapanmalarını 2011/62/EU direktifi ve 16679:2015-03
önlemek için bir dizi sızdırmazlık seçeneği standardıyla birlikte ürün gizliliği ve ilaç SAHTE İLAÇLAR VE MANİPÜLE
mevcuttur. Bu sayede tahrifata karşı maksi- sahteciliğine karşı mücadelede fitil ateş- EDİLMİŞ AMBALAJLARA KARŞI
mum koruma sağlanır. Bunlara açıldığında lenmiştir. Endüstri üyeleri, bazısı henüz MÜCADELEDE AKILLI SENSÖR
geri dönüşümsüz olarak hasar gören fiber başlangıçta olan küçük ve orta boyutlu ÇÖZÜMLERİ
yırtılmalı etiketler veya söküldüklerinde piyasa üyeleri bir yana küresel üreticile- Ayrı ambalajlama ögelerini serileştirmek

38 ST Depolama Çözümleri Şubat 2018