Page 32 - depolama-cozumleri-2018-subat

KAPAK
ILAÇ SANAYI VE ECZA DEPOLARI

fından belirlenip girecekleri seriler tespit
edilmekte ve ancak o şekilde ilgili yerlerde
toparlanıp tartım bölümüne teslimleri ger-
çekleştirilebilmektedir.

Ne deponun ne tartımın sistem dışında karar
alması ya da hareket etmesi mümkün değil.
Çünkü sistem hammaddeyi paket paket çe-
kiyor. Tartım bölümünün hangi terazide tar-
tacağına kadar adresleniyor. Tartım bölümü
istenen grama ulaşana kadar da onay veril-
miyor. Tartım işlemi sonlandırıldıktan sonra
üretime geçiliyor.
Kalitenin takibi ve üretimde verimlilik
konusunda otomasyonun hangi özellikle-
rinden faydalanıyorsunuz?
Abdullah Uslu: Ben kalitenin takibi konu-
Kalite Kontrol Müdürü Kimyager Salip Pak
sunda birkaç eklemede bulunmak istiyorum.
Öncelikle hammaddenin ve ürünün kalite- teyi koruyabilesiniz. Proses analitik tekno-
sinde Amerikan farmakopesi veya Avrupa lojilerini (PAT) kullanarak sürekli üretimi
farmakopesi için gerekli kriterleri ele alıyor izlemek için kullandığımız makinaya bağ-
ve limitleri belirliyor ve bu kriterlere göre lanabilen NIR (Yakın Bölge İnfrared Spekt-
analiz yapıyoruz. roskopi) cihazları var. Bu cihazla nemi öl-
Üretim kısmında da tüm makinaların sahip çebilirsiniz, toz karışımının homojenliğini
olduğu yazılımları, ürün kalitesine hizmet ölçebilirsiniz. Bunlar üretimin online olarak
eden verileri bize sağlıyor. Örneğin granü- izlemesini sağlayan sistemler. Cihazların
lasyon makinası ile çalışıyorsanız, burada yazılımları, ürün kalitesini ölçmenize hiz-
tork değerini ölçersiniz ki her defasında aynı met eder ve üretimdeki arkadaşlarımız se-
granül kalitesini elde edebilin. Bu makina- riden seriye varyasyonları olup olmadığını
nın yazılımında da bu değerleri görürsünüz. takip ederek aynı kalitede ürün elde ederler.
Tablet makinasında baskı gücü ve çıkış gücü Varyasyon varsa da üründe farklı bir durum
ölçümünü kontrol edersiniz. Bu baskı ve çı- olup olmadığını ve bunun ne risk yarataca-
kış gücü sürekli aynı değerde olmalı ki kali- ğını analiz ederler.
Üretim Müdürü Kimyager Savaş Ay-
demir: Tartımlar yapıldıktan sonra doğ-
ruluklarını tekrar kontrol edilerek üretime
alınıyor. Üretim hatlarındaki ekipmanlar
tam otomasyonla çalışıyor. Üretimin tüm
süreçlerinde istatistiksel verilere katkıda
bulunacak veriler toplanmaktadır. Örneğin;
Granülasyon hatlarında ürünlerin toz dansi-
tesi, akışkanlık, nem ve tork değerleri gibi
fiziksel kontrolleri yapılıyor. Bütün ürünler-
de reçete bazlı çalışılıyor. Bu reçeteler AR-
GE’nin yaptığı teknoloji transferleri sonra-
sında valide bir biçimde ruhsat dosyasına
uygun şekilde bize veriliyor. Validasyon
serileri sonrası ürün reçeteleri hazırlanarak;
karıştırma süreleri, yaş granülasyon için so-
lüsyon verme hızı, tork değerleri gibi kritik
parametreler reçetelere işlenir, makinaya
Ar-Ge Müdürü Dr. Eczacı Abdullah Uslu Yalın Program Lideri Okan Erkan

30 ST Depolama Çözümleri Şubat 2018